{"id":10208,"date":"2026-09-25T14:20:00","date_gmt":"2026-09-25T17:20:00","guid":{"rendered":"https:\/\/diariodocomercio.com.br\/geral\/?p=10208"},"modified":"2026-09-25T14:15:03","modified_gmt":"2026-09-25T17:15:03","slug":"anvisa-apreende-lotes-ocrevus-ocrelizumabe","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/diariodocomercio.com.br\/geral\/anvisa-apreende-lotes-ocrevus-ocrelizumabe\/","title":{"rendered":"Anvisa determina apreens\u00e3o de medicamentos para esclerose; veja quais"},"content":{"rendered":"\n<p class=\"wp-block-paragraph\">A Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (<a href=\"https:\/\/www.gov.br\/anvisa\/pt-br\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Anvisa<\/a>) determinou a apreens\u00e3o de dois lotes do Ocrevus (ocrelizumabe) 300 mg\/10 ml. A medida atinge os lotes H7953B14 e H7953B06 e foi publicada nesta sexta-feira (25) no Di\u00e1rio Oficial da Uni\u00e3o. O Ocrevus recebeu registro da Anvisa em 2022 e \u00e9 indicado para o tratamento de pacientes com formas recorrentes de esclerose m\u00faltipla e com esclerose m\u00faltipla progressiva prim\u00e1ria.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Al\u00e9m do recolhimento, a resolu\u00e7\u00e3o impede que os produtos sejam armazenados, comercializados, distribu\u00eddos, transportados, importados ou exportados. A propaganda dos lotes tamb\u00e9m est\u00e1 proibida.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><strong>Por que os lotes do Ocrevus foram apreendidos<\/strong><\/h2>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Segundo a Anvisa, os dois lotes do Ocrevus foram distribu\u00eddos em julho pela Laf Med Distribuidora de Medicamentos e Materiais Hospitalares Ltda. A ag\u00eancia afirma que a empresa n\u00e3o possui autoriza\u00e7\u00e3o para atuar no mercado farmac\u00eautico, o que inclui atividades como distribui\u00e7\u00e3o, comercializa\u00e7\u00e3o e importa\u00e7\u00e3o de medicamentos.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">A Autoriza\u00e7\u00e3o de Funcionamento (AFE) da empresa est\u00e1 inativa desde outubro de 2025, conforme informado pela ag\u00eancia. Ainda de acordo com a Anvisa, a Laf Med j\u00e1 havia sido autuada anteriormente por distribuir medicamentos falsificados, com o caso encaminhado \u00e0s autoridades policiais.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><strong>Anvisa tamb\u00e9m determina recolhimento de medicamentos manipulados<\/strong><\/h2>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">A mesma resolu\u00e7\u00e3o estabelece o recolhimento de todos os medicamentos manipulados est\u00e9reis produzidos pela ICT Farmac\u00eautica Ltda. entre 31 de agosto e 2 de setembro de 2026. A comercializa\u00e7\u00e3o, distribui\u00e7\u00e3o, manipula\u00e7\u00e3o e divulga\u00e7\u00e3o desses produtos tamb\u00e9m foram suspensas.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">A decis\u00e3o foi tomada ap\u00f3s a identifica\u00e7\u00e3o de problemas considerados cr\u00edticos pela Anvisa em diferentes etapas relacionadas \u00e0 produ\u00e7\u00e3o. Entre as falhas apontadas est\u00e3o defici\u00eancias nas instala\u00e7\u00f5es, nos sistemas de monitoramento ambiental, nos processos ass\u00e9pticos e na valida\u00e7\u00e3o da esteriliza\u00e7\u00e3o.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">A ag\u00eancia tamb\u00e9m citou problemas relacionados \u00e0 filtra\u00e7\u00e3o esterilizante, \u00e0 integridade dos recipientes e ao sistema de garantia da qualidade. Segundo a Anvisa, o conjunto das irregularidades compromete a garantia de esterilidade, qualidade, seguran\u00e7a e efic\u00e1cia dos medicamentos manipulados.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>A Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) determinou a apreens\u00e3o de dois lotes do Ocrevus (ocrelizumabe) 300 mg\/10 ml. A medida atinge os lotes H7953B14 e H7953B06 e foi publicada nesta sexta-feira (25) no Di\u00e1rio Oficial da Uni\u00e3o. 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