A vacina da dengue do Butantan foi suspensa nesta segunda-feira (8) pelo Minist\u00e9rio da Sa\u00fade ap\u00f3s o registro de duas mortes suspeitas e 42 rea\u00e7\u00f5es adversas graves entre as 501.044 pessoas imunizadas desde o in\u00edcio do programa.<\/p>\n\n\n\n
O an\u00fancio foi feito pelo ministro Alexandre Padilha em coletiva de imprensa em Bras\u00edlia, com a participa\u00e7\u00e3o da Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa), do Programa Nacional de Imuniza\u00e7\u00f5es (PNI) e do Instituto Butantan.<\/p>\n\n\n\n
Das mais de 500 mil doses aplicadas, foram notificados 3.703 eventos inesperados com sintomas semelhantes aos da dengue, o equivalente a 0,7% dos vacinados. Entre esses, 42 casos apresentaram sinais de alarme, como dor abdominal intensa, v\u00f4mitos persistentes e sangramentos.<\/p>\n\n\n\n
Tr\u00eas casos foram classificados como graves. Uma mulher de 39 anos desenvolveu dengue grave com choque, foi internada em UTI e sobreviveu. Uma mulher de 48 anos morreu ap\u00f3s desenvolver comprometimento neurol\u00f3gico 19 dias depois da vacina\u00e7\u00e3o. Um homem de 58 anos morreu cinco dias ap\u00f3s receber a dose, com dengue grave e choque refrat\u00e1rio.<\/p>\n\n\n\n
Em coletiva, Padilha afirmou que as investiga\u00e7\u00f5es realizadas at\u00e9 agora pelos sistemas municipais e estaduais de vigil\u00e2ncia, com a participa\u00e7\u00e3o de especialistas, n\u00e3o encontraram dados suficientes para estabelecer rela\u00e7\u00e3o de causalidade entre a vacina e os \u00f3bitos.<\/p>\n\n\n\n
As rea\u00e7\u00f5es graves n\u00e3o foram observadas durante os estudos cl\u00ednicos que levaram \u00e0 aprova\u00e7\u00e3o do imunizante, nem est\u00e3o descritas na bula. O Comit\u00ea de Farmacovigil\u00e2ncia Nacional recomendou a suspens\u00e3o de forma consensual ainda pela manh\u00e3 desta segunda.<\/p>\n\n\n\n
A investiga\u00e7\u00e3o vai analisar n\u00e3o s\u00f3 a rela\u00e7\u00e3o entre a vacina e os casos, mas tamb\u00e9m as condi\u00e7\u00f5es de armazenamento, transporte e aplica\u00e7\u00e3o das doses.<\/p>\n\n\n\n
Quem recebeu a vacina nos \u00faltimos 21 dias deve procurar uma unidade de sa\u00fade para acompanhamento. Os sintomas que exigem aten\u00e7\u00e3o imediata s\u00e3o febre, dor abdominal intensa, v\u00f4mitos persistentes, sangramentos, tontura, sonol\u00eancia intensa e sinais de desidrata\u00e7\u00e3o.<\/p>\n\n\n\n
Estados e munic\u00edpios foram orientados a interromper a aplica\u00e7\u00e3o imediatamente. O programa havia come\u00e7ado em janeiro de 2026 em projeto piloto nas cidades de Botucatu (SP), Nova Lima (MG) e Maranguape (CE), e depois foi ampliado para profissionais de sa\u00fade em todo o pa\u00eds.<\/p>\n\n\n\n
A Butantan-DV \u00e9 a primeira vacina do mundo de dose \u00fanica contra a dengue e a primeira desenvolvida integralmente no Brasil. O imunizante foi aprovado pela Anvisa para pessoas de 12 a 59 anos e incorporado ao Sistema \u00danico de Sa\u00fade (SUS) no in\u00edcio de 2026.<\/p>\n\n\n\n
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