Se você sonhava em aderir ao uso do Ozempic, mas os preços te impediam, nós temos uma boa notícia para você. A patente da semaglutida, principío ativo do medicamento, expira no Brasil nesta sexta-feira (20). Com o fim da patente da Novo Nordisk, podemos esperar que versões mais baratas da caneta emagrecedora cheguem muito em breve no mercado nacional.
De acordo com o g1, a previsão é que pelo menos uma nova caneta seja aprovada até junho depois de análise da Agência Nacional da Vigilância Sanitária (Anvisa). Atualmente, existem 15 pedidos nacionais em análise, nenhum aprovado até o momento, mas temos dois em fase mais avançada: os das farmacêuticas EMS e Ávita Care. A Anvisa afirmou ao g1 que pediu esclarecimentos às empresas no início de março e que elas têm até 120 dias para responder. Se tudo correr bem, pelo menos uma dessas canetas “made in Brazil” deve chegar às prateleiras até junho.
A empresa dinamarquesa Novo Nordisk tinha a exclusividade da semaglutida há 20 anos e a farmacêutica chegou a tentar estender o prazo na Justiça por mais de 12 anos, mas, como você já deve imaginar, não conseguiu.
O que falta para termos um “Ozempi br”?
O g1 explica que as duas canetas que estão mais perto de serem aprovadas ainda precisam de informações adicionais sobre os estudos e processos apresentados. Entre os pontos questionados, estão:
- Estudos de imunogenicidade: para descobrir se o corpo pode produzir anticorpos contra o medicamento, jogando o seu efeito no lixo;
- Controle de impurezas: para identificar resíduos da produção, como solventes e metais, que podem ser tóxicos;
- Métodos de análise: as empresas precisam comprovar que conseguem detectar pequenas variações na molécula da semaglutida para identificar qualquer impureza que poderia afetar o funcionamento do remédio.
