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Anvisa autoriza a venda de remédio que promete salvar a vida de muitos bebês e recém-nascidos

Por Carolina Carvalho
01/04/2026
Em Geral
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pezinho de bebês

Imagem de freepik

Na última segunda-feira (30/03), a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o medicamento clesrovimabe, vendido com o nome comercial de enflonsia pela farmacêutica MSD Brasil. O medicamento é indicado para prevenir o vírus sincicial respiratório (VSR), responsável por infecções no trato respiratório, principalmente bronquiolite, que atinge principalmente crianças e bebês recém-nascidos.

Medicamento aprovado pela Anvisa previne vírus responsável por maioria dos casos de bronquiolite e pneumonia

Segundo dados do Ministério da Saúde (MS), o VSR é o principal responsável por cerca de 80% dos casos de bronquiolite e até 60% dos casos de pneumonia em crianças com menos de dois anos. Um comunicado da Anvisa afirma que a estimativa é uma em cada cinco crianças infectadas precisa de atendimento ambulatorial, enquanto uma em cada 50 sejam hospitalizada no primeiro ano de vida.

O enflonsia será disponibilizado como uma solução injetável (leia-se: injeção) para recém-nascidos e bebês latentes durante os períodos de maior circulação do vírus. A doença costuma ser mais grave nos primeiros seis meses de vida, principalmente em bebês prematuros ou com outros condições de saúde.

Publicado na revista científica The New England Journal of Medicine, um estudo que acompanhou cerca de 3,6 mil bebês afirma que, aqueles que receberam o medicamento tiveram 60,4% menos infecção respiratória associada ao VSR do que os bebês que receberam placebo. Eles também tiveram 84,2% menos internações. O estudo acompanhou os dados até cinco meses depois da aplicação.

De acordo com o GLOBO, ainda não temos informações sobre oferta ou preço do medicamento no país. O Sistema Único de Saúde (SUS) oferece o nirsevimabe, um anticorpo semelhante ao novo clesrovimabe, para recém-nascidos prematuros, com idade gestacional de até 36 semanas e seis dias, e crianças de até 23 meses com comorbidades.

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Carolina Carvalho

Carolina Carvalho

Jornalista formada pela Universidade Federal de Ouro Preto (UFOP).

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