Nesta segunda-feira (28), a Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) suspendeu a comercialização, distribuição, importação, propaganda e uso de próteses mamárias e glúteas fabricados pela empresa chinesa Shangai Dong Yue Medical Health Product Co. Ltd. A medida foi publicada no Diário Oficial da União (DOU).
Confira os produtos suspensos:
- Prótese glútea ISD;
- Prótese mamária ISD texturizada;
- Provadores para prótese mamária ISD texturizada;
- Provadores para prótese glútea ISD.
Em todos os casos, os lotes suspensos foram os a partir do dia 1º de maio.
Por que a Anvisa proibiu próteses dessa empresa?
De acordo com a agência, a decisão foi tomada depois de uma inspeção sanitária na linha de produção, que concluiu que a empresa não cumpria as “Boas Práticas de Fabricação” (BPF) de produtos para a saúde. A Anvisa detectou 47 irregularidades classificadas como de risco “maior” e “crítico”, que comprometem a qualidade e segurança desses produtos.
Como explica a Anvisa, próteses são consideradas “dispositivos sensíveis”, já que podem gerar uma série de complicações após uma cirurgia – até mesmo nos casos em que não há nada de errado com elas. A agência ainda alerta pacientes que receberam os produtos citados conversem com seus médicos.
Anvisa interdita medidor de glicose
Também nesta segunda (28), a agência anunciou outra medida: a interdição cautelar do medidor de glicose OK PRO, importado e comercializado pela empresa Biomolecular Technology Comércio, Importação, Exportação e Distribuição de Materiais Médicos e Laboratoriais Ltda.
A medida foi tomada depois da Anvisa receber um laudo de análise laboratorial insatisfatório do Instituto Nacional de Controle de Qualidade em Saúde, da Fundação Oswaldo Cruz (INCQS/Fiocruz). De acordo com a agência, “amostras foram reprovadas na análise de rotulagem, análise de conformidade, teste de reprodutibilidade e teste de repetibilidade.”
