{"id":14318,"date":"2025-07-28T15:47:13","date_gmt":"2025-07-28T18:47:13","guid":{"rendered":"https:\/\/diariodocomercio.com.br\/mix\/?p=14318"},"modified":"2025-07-28T15:47:15","modified_gmt":"2025-07-28T18:47:15","slug":"anvisa-surpreende-e-proibe-produto-usado-por-pessoas-com-diabete","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/diariodocomercio.com.br\/mix\/anvisa-surpreende-e-proibe-produto-usado-por-pessoas-com-diabete\/","title":{"rendered":"Anvisa surpreende e pro\u00edbe produto usado por pessoas com diabete"},"content":{"rendered":"\n<p>A Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) determinou, no dia 17, a suspens\u00e3o imediata de tr\u00eas lotes do medidor de glicemia \u201cOK Pro\u201d e de dois lotes de tiras reagentes da mesma marca, fabricados pela Biomolecular Technology.<\/p>\n\n\n\n<p>Os produtos foram reprovados em testes do Instituto Nacional de Controle de Qualidade em Sa\u00fade (INCQS\/Fiocruz), levantando riscos \u00e0 sa\u00fade de pessoas com diabetes, que dependem de medi\u00e7\u00f5es precisas para ajustar o tratamento.<\/p>\n\n\n\n<p>O glicos\u00edmetro mede a glicose a partir de uma gota de sangue colhida do dedo e \u00e9 essencial para que pacientes com diabetes compreendam como alimenta\u00e7\u00e3o, atividade f\u00edsica e medicamentos afetam seus n\u00edveis de glicemia.<\/p>\n\n\n\n<p>Com base nesses dados, o tratamento \u00e9 ajustado para evitar complica\u00e7\u00f5es graves como hipoglicemia e hiperglicemia.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><strong>Quais produtos foram suspensos?<\/strong><\/h2>\n\n\n\n<p>Foram afetados:<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li><strong>Medidores de glicose \u201cOK Pro\u201d<\/strong> \u2013 Lotes:\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>OKPR000266498<\/li>\n\n\n\n<li>OKPR000266508<\/li>\n\n\n\n<li>OKPR000266509<\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n\n\n\n<li><strong>Tiras de teste de glicemia \u201cOK Pro\u201d<\/strong> \u2013 Lotes:\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>HHH240415B-1<\/li>\n\n\n\n<li>B30025B25-1<\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p>De acordo com os laudos, os dispositivos apresentaram falhas de rotulagem, conformidade, reprodutibilidade e repetibilidade, que comprometem a precis\u00e3o das medi\u00e7\u00f5es.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><strong>Por que isso \u00e9 t\u00e3o grave?<\/strong><\/h2>\n\n\n\n<p>Para pessoas com diabetes, medi\u00e7\u00f5es incorretas podem levar a erros na aplica\u00e7\u00e3o de insulina, resultando em hipoglicemia severa, com riscos de les\u00f5es neurol\u00f3gicas graves ou at\u00e9 morte.<\/p>\n\n\n\n<p>Por isso, a Anvisa recomendou <strong>interrup\u00e7\u00e3o imediata do uso<\/strong> de qualquer produto \u201cOK Pro\u201d dos lotes citados.<\/p>\n\n\n\n<p>Em nota, a Biomolecular Technology afirmou que n\u00e3o houve confirma\u00e7\u00e3o de desvio de qualidade e que j\u00e1 solicitou a contraprova dos testes na Fiocruz, necess\u00e1ria para concluir a an\u00e1lise.<\/p>\n\n\n\n<p>A fabricante destaca que o \u201cOK Pro\u201d possui registro na Anvisa, certifica\u00e7\u00f5es nacionais e internacionais e certificado de boas pr\u00e1ticas de fabrica\u00e7\u00e3o, e que a interdi\u00e7\u00e3o \u00e9 uma medida preventiva at\u00e9 a conclus\u00e3o das an\u00e1lises.<\/p>\n\n\n\n<p>A Anvisa orienta que todos os consumidores que tenham adquirido o medidor ou as tiras dos lotes suspensos <strong>entrem em contato com o Servi\u00e7o de Atendimento ao Cliente (SAC) da Biomolecular Technology<\/strong> para orienta\u00e7\u00f5es sobre devolu\u00e7\u00e3o, substitui\u00e7\u00e3o ou ressarcimento:<\/p>\n\n\n\n<p><strong>E-mail:<\/strong> <a href=\"sac@bmtmed.com.br\">sac@bmtmed.com.br<\/a><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>A Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) determinou, no dia 17, a suspens\u00e3o imediata de tr\u00eas lotes do medidor de glicemia \u201cOK Pro\u201d e de dois lotes de tiras reagentes da mesma marca, fabricados pela Biomolecular Technology. 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