{"id":23072,"date":"2025-10-22T15:33:13","date_gmt":"2025-10-22T18:33:13","guid":{"rendered":"https:\/\/diariodocomercio.com.br\/mix\/?p=23072"},"modified":"2025-10-22T15:33:15","modified_gmt":"2025-10-22T18:33:15","slug":"anvisa-toma-decisao-radical-sobre-o-mounjaro-no-brasil","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/diariodocomercio.com.br\/mix\/anvisa-toma-decisao-radical-sobre-o-mounjaro-no-brasil\/","title":{"rendered":"Anvisa toma decis\u00e3o radical sobre o Mounjaro no Brasil"},"content":{"rendered":"\n

A\u00a0Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa)\u00a0aprovou nesta segunda-feira (20) o uso do\u00a0Mounjaro (tirzepatida) para o\u00a0tratamento da apneia obstrutiva do sono\u00a0em\u00a0adultos com obesidade. A decis\u00e3o, publicada no\u00a0Di\u00e1rio Oficial da Uni\u00e3o<\/em>, transforma o medicamento no\u00a0primeiro aprovado no pa\u00eds para tratar essa condi\u00e7\u00e3o, at\u00e9 ent\u00e3o abordada apenas com suporte mec\u00e2nico, como o uso de aparelhos CPAP.<\/p>\n\n\n\n

A apneia obstrutiva do sono \u00e9 um dist\u00farbio grave caracterizado por\u00a0interrup\u00e7\u00f5es repetidas da respira\u00e7\u00e3o durante o sono, que podem durar de 10 segundos a mais de um minuto. O problema est\u00e1 associado ao\u00a0relaxamento dos m\u00fasculos da garganta, o que bloqueia as vias respirat\u00f3rias e provoca sintomas como\u00a0ronco intenso, fadiga diurna e dificuldade de concentra\u00e7\u00e3o.<\/p>\n\n\n\n

De acordo com a\u00a0Academia Americana de Medicina do Sono (AASM), o\u00a0excesso de peso e a obesidade\u00a0s\u00e3o os principais fatores de risco para a doen\u00e7a, que pode contribuir para o surgimento de\u00a0hipertens\u00e3o, diabetes tipo 2, doen\u00e7as card\u00edacas e AVC<\/p>\n\n\n\n

O\u00a0Mounjaro, produzido pela farmac\u00eautica\u00a0Eli Lilly, foi aprovado originalmente para o\u00a0tratamento de diabetes tipo 2em setembro de 2023 e, posteriormente, para\u00a0sobrepeso e obesidade. A tirzepatida, seu princ\u00edpio ativo, \u00e9 um\u00a0agonista duplo dos horm\u00f4nios GLP-1 e GIP, que ajudam a controlar o a\u00e7\u00facar no sangue e reduzem o apetite.<\/p>\n\n\n\n

Com a nova aprova\u00e7\u00e3o, o Brasil se junta a outros pa\u00edses que reconhecem o potencial da tirzepatida no\u00a0controle da apneia obstrutiva do sono associada \u00e0 obesidade, representando uma mudan\u00e7a de paradigma no tratamento da condi\u00e7\u00e3o.<\/p>\n\n\n\n

\n

\u201cA aprova\u00e7\u00e3o de Mounjaro para a apneia obstrutiva do sono \u00e9 um marco transformador, j\u00e1 que se trata de uma doen\u00e7a subdiagnosticada e com op\u00e7\u00f5es limitadas\u201d, afirmou Luiz Andr\u00e9 Magno<\/strong>, diretor m\u00e9dico s\u00eanior da Eli Lilly. \u201cO medicamento atua na causa subjacente da doen\u00e7a, oferecendo melhora significativa na qualidade de vida e na sa\u00fade cardiometab\u00f3lica dos pacientes.\u201d<\/p>\n<\/blockquote>\n\n\n\n

Estudos comprovam efic\u00e1cia<\/strong><\/h2>\n\n\n\n

A decis\u00e3o da Anvisa foi baseada nos resultados do\u00a0estudo cl\u00ednico de fase 3 SURMOUNT-OSA, que avaliou a efic\u00e1cia e a seguran\u00e7a da tirzepatida em\u00a0adultos com obesidade e apneia do sono moderada a grave.<\/p>\n\n\n\n

Nos ensaios, o uso de Mounjaro em doses de\u00a010 mg e 15 mg\u00a0mostrou-se\u00a0cinco vezes mais eficaz que o placebo\u00a0na redu\u00e7\u00e3o das interrup\u00e7\u00f5es respirat\u00f3rias por hora de sono, chegando a\u00a027 eventos a menos\u00a0entre os participantes que n\u00e3o utilizavam CPAP.<\/p>\n\n\n\n

Ap\u00f3s um ano de tratamento,\u00a042% dos pacientes que usaram apenas o medicamento\u00a0e\u00a050% dos que o combinaram com o aparelho CPAP\u00a0atingiram remiss\u00e3o ou apneia leve, contra apenas\u00a016% e 14%\u00a0nos grupos placebo.<\/p>\n\n\n\n

Al\u00e9m disso, os volunt\u00e1rios perderam\u00a0entre 18% e 20% do peso corporal\u00a0\u2014 em m\u00e9dia,\u00a020 a 23 quilos\u00a0\u2014 refor\u00e7ando o papel do medicamento no combate \u00e0 obesidade, uma das principais causas da apneia.<\/p>\n\n\n\n

Os estudos inclu\u00edram\u00a0469 participantes\u00a0de pa\u00edses como\u00a0Brasil, Estados Unidos, Alemanha, Jap\u00e3o e M\u00e9xico.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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