A Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) determinou o recolhimento de nove lotes do medicamento Maleato de Enalapril 20 mg, amplamente utilizado no tratamento da hipertens\u00e3o arterial e de doen\u00e7as card\u00edacas. A decis\u00e3o foi publicada nesta ter\u00e7a-feira (2) no Di\u00e1rio Oficial da Uni\u00e3o ap\u00f3s a fabricante, a Hipolabor Farmac\u00eautica, identificar um erro de rotulagem nas embalagens do produto.<\/p>\n\n\n\n
Segundo a ag\u00eancia reguladora, os comprimidos contidos nas embalagens possuem a dosagem correta de 20 mg. No entanto, a descri\u00e7\u00e3o impressa na composi\u00e7\u00e3o do medicamento informa, de forma equivocada, a concentra\u00e7\u00e3o de 10 mg, configurando descumprimento das normas sanit\u00e1rias de rotulagem.<\/p>\n\n\n\n
O recolhimento foi iniciado voluntariamente pela pr\u00f3pria fabricante ap\u00f3s a constata\u00e7\u00e3o da inconsist\u00eancia. A medida atinge os seguintes lotes do Maleato de Enalapril 20 mg em embalagem hospitalar:<\/p>\n\n\n\n
De acordo com a Anvisa, hospitais, cl\u00ednicas e demais servi\u00e7os de sa\u00fade devem interromper o uso dos lotes afetados e seguir as orienta\u00e7\u00f5es da fabricante para devolu\u00e7\u00e3o e substitui\u00e7\u00e3o dos produtos.<\/p>\n\n\n\n
A ag\u00eancia destacou que o recolhimento n\u00e3o est\u00e1 relacionado \u00e0 qualidade, efic\u00e1cia ou composi\u00e7\u00e3o qu\u00edmica do rem\u00e9dio. O problema identificado envolve exclusivamente a informa\u00e7\u00e3o impressa na embalagem secund\u00e1ria.<\/p>\n\n\n\n
Ainda assim, a corre\u00e7\u00e3o foi considerada necess\u00e1ria para evitar poss\u00edveis erros de administra\u00e7\u00e3o da medica\u00e7\u00e3o, especialmente em ambientes hospitalares, onde as informa\u00e7\u00f5es da embalagem servem como refer\u00eancia para armazenamento, dispensa\u00e7\u00e3o e uso dos medicamentos.<\/p>\n\n\n\n
O enalapril pertence \u00e0 classe dos inibidores da enzima conversora de angiotensina (ECA) e est\u00e1 entre os medicamentos mais utilizados no tratamento de doen\u00e7as cardiovasculares.<\/p>\n\n\n\n
Entre suas principais indica\u00e7\u00f5es est\u00e3o:<\/p>\n\n\n\n
Dados da pesquisa Vigitel, divulgados pelo Minist\u00e9rio da Sa\u00fade, apontam que aproximadamente 30% da popula\u00e7\u00e3o adulta brasileira convive com hipertens\u00e3o arterial. A preval\u00eancia \u00e9 maior entre as mulheres, que representam 29,3% dos diagn\u00f3sticos nas capitais brasileiras, enquanto os homens correspondem a 26,4%.<\/p>\n\n\n\n
A hipertens\u00e3o \u00e9 uma doen\u00e7a cr\u00f4nica caracterizada pela eleva\u00e7\u00e3o persistente da press\u00e3o arterial para n\u00edveis iguais ou superiores a 140 por 90 mmHg, popularmente conhecida como press\u00e3o 14 por 9.<\/p>\n\n\n\n
Quando n\u00e3o controlada, a condi\u00e7\u00e3o aumenta significativamente o risco de problemas graves de sa\u00fade, como acidente vascular cerebral (AVC), infarto, aneurismas, insufici\u00eancia renal e insufici\u00eancia card\u00edaca.<\/p>\n\n\n\n
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