A Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) determinou o recolhimento de todos os lotes da f\u00f3rmula infantil para 1\u00aa e 2\u00aa inf\u00e2ncia comercializada pela marca Essentia Pharma e fabricada pela HKM Farm\u00e1cia de Manipula\u00e7\u00e3o Ltda. A medida tamb\u00e9m suspende a fabrica\u00e7\u00e3o, comercializa\u00e7\u00e3o, distribui\u00e7\u00e3o, propaganda e uso do produto em todo o pa\u00eds.<\/p>\n\n\n\n
A decis\u00e3o foi publicada no Di\u00e1rio Oficial da Uni\u00e3o e ocorre poucos dias ap\u00f3s outra a\u00e7\u00e3o da ag\u00eancia envolvendo produtos de grande circula\u00e7\u00e3o no mercado brasileiro. Segundo a Anvisa, a f\u00f3rmula infantil estava sendo comercializada sem a regulariza\u00e7\u00e3o sanit\u00e1ria necess\u00e1ria para esse tipo de produto.<\/p>\n\n\n\n
De acordo com o \u00f3rg\u00e3o, os r\u00f3tulos e as informa\u00e7\u00f5es apresentadas ao consumidor continham alega\u00e7\u00f5es que poderiam levar \u00e0 interpreta\u00e7\u00e3o de que a f\u00f3rmula possu\u00eda autoriza\u00e7\u00e3o oficial para comercializa\u00e7\u00e3o como alimento infantil, o que n\u00e3o ocorreu.<\/p>\n\n\n\n
A Anvisa informou que n\u00e3o h\u00e1 comprova\u00e7\u00e3o de que a f\u00f3rmula atenda aos requisitos obrigat\u00f3rios de seguran\u00e7a, composi\u00e7\u00e3o, qualidade e valor nutricional exigidos para produtos destinados a lactentes e crian\u00e7as pequenas.<\/p>\n\n\n\n
Segundo a ag\u00eancia, a aus\u00eancia dessas comprova\u00e7\u00f5es pode representar riscos \u00e0 sa\u00fade do p\u00fablico-alvo e induzir consumidores ao erro sobre a natureza e a qualidade do produto adquirido.<\/p>\n\n\n\n
A determina\u00e7\u00e3o abrange todos os lotes da f\u00f3rmula infantil para 1\u00aa e 2\u00aa inf\u00e2ncia da Essentia Pharma, independentemente da data de fabrica\u00e7\u00e3o.<\/p>\n\n\n\n
Em nota, a HKM Farm\u00e1cia de Manipula\u00e7\u00e3o afirmou que a formula\u00e7\u00e3o citada n\u00e3o \u00e9 um produto de venda livre nem destinado \u00e0 comercializa\u00e7\u00e3o em larga escala, como ocorre em supermercados ou grandes redes varejistas.<\/p>\n\n\n\n
A empresa argumenta que se trata de uma prepara\u00e7\u00e3o magistral produzida individualmente mediante prescri\u00e7\u00e3o m\u00e9dica, seguindo regras espec\u00edficas aplic\u00e1veis \u00e0s farm\u00e1cias de manipula\u00e7\u00e3o.<\/p>\n\n\n\n
Segundo a HKM, as normas utilizadas pela Anvisa na decis\u00e3o referem-se ao setor de alimentos, enquanto as atividades das farm\u00e1cias de manipula\u00e7\u00e3o s\u00e3o regulamentadas por regras pr\u00f3prias, especialmente pela RDC n\u00ba 67\/2007.<\/p>\n\n\n\n
A companhia tamb\u00e9m destacou que mant\u00e9m procedimentos de controle de qualidade, rastreabilidade, rotulagem, testes de estabilidade e an\u00e1lises microbiol\u00f3gicas em suas opera\u00e7\u00f5es. Com 22 anos de atua\u00e7\u00e3o no segmento, a empresa informou que avaliar\u00e1 as medidas adotadas pela ag\u00eancia e permanece \u00e0 disposi\u00e7\u00e3o para prestar esclarecimentos \u00e0s autoridades.<\/p>\n\n\n\n
A a\u00e7\u00e3o da Anvisa refor\u00e7a a fiscaliza\u00e7\u00e3o sobre produtos destinados \u00e0 alimenta\u00e7\u00e3o infantil, uma categoria considerada sens\u00edvel devido \u00e0s exig\u00eancias rigorosas de composi\u00e7\u00e3o nutricional e seguran\u00e7a sanit\u00e1ria.<\/p>\n\n\n\n
O \u00f3rg\u00e3o orienta consumidores que possuam o produto a interromper o uso e acompanhar os comunicados oficiais sobre os procedimentos relacionados ao recolhimento. A ag\u00eancia tamb\u00e9m refor\u00e7a que f\u00f3rmulas infantis devem possuir registro e atender a crit\u00e9rios espec\u00edficos antes de serem disponibilizadas ao mercado.<\/p>\n\n\n\n
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