{"id":51310,"date":"2026-07-11T16:40:00","date_gmt":"2026-07-11T19:40:00","guid":{"rendered":"https:\/\/diariodocomercio.com.br\/mix\/?p=51310"},"modified":"2026-07-09T19:25:44","modified_gmt":"2026-07-09T22:25:44","slug":"anvisa-emite-novo-comunicado-urgente-sobre-a-covid-19-no-brasil","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/diariodocomercio.com.br\/mix\/anvisa-emite-novo-comunicado-urgente-sobre-a-covid-19-no-brasil\/","title":{"rendered":"Anvisa emite novo comunicado urgente sobre a Covid-19 no Brasil"},"content":{"rendered":"\n

A Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) atualizou as regras para a composi\u00e7\u00e3o das vacinas contra a Covid-19 que poder\u00e3o ser comercializadas e utilizadas no Brasil. A decis\u00e3o foi aprovada pela Diretoria Colegiada da ag\u00eancia e publicada no Di\u00e1rio Oficial da Uni\u00e3o<\/strong> desta quinta-feira (8), substituindo a norma anterior divulgada em mar\u00e7o.<\/p>\n\n\n\n

O objetivo da atualiza\u00e7\u00e3o \u00e9 adequar os imunizantes \u00e0s variantes mais recentes do coronav\u00edrus em circula\u00e7\u00e3o, acompanhando a evolu\u00e7\u00e3o do v\u00edrus SARS-CoV-2 e mantendo a efic\u00e1cia da prote\u00e7\u00e3o oferecida pelas vacinas.<\/p>\n\n\n\n

A nova instru\u00e7\u00e3o normativa tamb\u00e9m estabelece crit\u00e9rios para a aprova\u00e7\u00e3o de futuras formula\u00e7\u00f5es desenvolvidas pelos fabricantes.<\/p>\n\n\n\n

Pelas novas regras, as vacinas contra a Covid-19 dever\u00e3o ser monovalentes<\/strong>, ou seja, desenvolvidas para estimular a resposta imunol\u00f3gica contra uma \u00fanica linhagem do v\u00edrus.<\/p>\n\n\n\n

A Anvisa definiu que as novas formula\u00e7\u00f5es dever\u00e3o utilizar a cepa LP.8.1<\/strong> como refer\u00eancia ou conter ant\u00edgenos derivados da linhagem JN.1<\/strong>, incluindo as sublinhagens XFG<\/strong> e NB.1.8.1<\/strong>.<\/p>\n\n\n\n

A ag\u00eancia tamb\u00e9m prev\u00ea a possibilidade de aprova\u00e7\u00e3o de outras composi\u00e7\u00f5es, desde que os fabricantes apresentem evid\u00eancias cient\u00edficas que comprovem efic\u00e1cia contra as variantes atualmente em circula\u00e7\u00e3o.<\/p>\n\n\n\n

Empresas ter\u00e3o novas exig\u00eancias para aprova\u00e7\u00e3o<\/strong><\/h2>\n\n\n\n

As empresas interessadas em desenvolver vacinas com composi\u00e7\u00e3o diferente da prevista na norma dever\u00e3o apresentar estudos cl\u00ednicos e documenta\u00e7\u00e3o t\u00e9cnica que demonstrem a efic\u00e1cia e a seguran\u00e7a dos novos imunizantes.<\/p>\n\n\n\n

Outra mudan\u00e7a diz respeito ao processo de avalia\u00e7\u00e3o das pesquisas cl\u00ednicas. A partir da atualiza\u00e7\u00e3o, os fabricantes poder\u00e3o encaminhar a documenta\u00e7\u00e3o dos estudos de forma gradual durante a an\u00e1lise regulat\u00f3ria. Antes, era necess\u00e1rio apresentar todas as informa\u00e7\u00f5es logo no in\u00edcio do processo.<\/p>\n\n\n\n

Estoques atuais continuar\u00e3o sendo utilizados<\/strong><\/h2>\n\n\n\n

A atualiza\u00e7\u00e3o n\u00e3o significa que as vacinas atualmente dispon\u00edveis deixar\u00e3o de ser utilizadas imediatamente.<\/p>\n\n\n\n

A Anvisa estabeleceu um per\u00edodo de transi\u00e7\u00e3o para permitir o uso dos imunizantes produzidos antes da nova regra.<\/p>\n\n\n\n

Segundo a norma, vacinas registradas, fabricadas ou j\u00e1 distribu\u00eddas no pa\u00eds com a composi\u00e7\u00e3o anterior poder\u00e3o continuar sendo aplicadas por at\u00e9 nove meses<\/strong> ap\u00f3s a aprova\u00e7\u00e3o das novas formula\u00e7\u00f5es, salvo decis\u00e3o diferente da pr\u00f3pria ag\u00eancia.<\/p>\n\n\n\n

A revis\u00e3o das regras segue a estrat\u00e9gia adotada por autoridades sanit\u00e1rias internacionais de atualizar periodicamente a composi\u00e7\u00e3o das vacinas para acompanhar as variantes predominantes do SARS-CoV-2.<\/p>\n\n\n\n

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