A vacina da dengue do Butantan foi suspensa nesta segunda-feira (8) pelo Ministério da Saúde após o registro de duas mortes suspeitas e 42 reações adversas graves entre as 501.044 pessoas imunizadas desde o início do programa.
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O anúncio foi feito pelo ministro Alexandre Padilha em coletiva de imprensa em Brasília, com a participação da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), do Programa Nacional de Imunizações (PNI) e do Instituto Butantan.
O que os dados mostram
Das mais de 500 mil doses aplicadas, foram notificados 3.703 eventos inesperados com sintomas semelhantes aos da dengue, o equivalente a 0,7% dos vacinados. Entre esses, 42 casos apresentaram sinais de alarme, como dor abdominal intensa, vômitos persistentes e sangramentos.
Três casos foram classificados como graves. Uma mulher de 39 anos desenvolveu dengue grave com choque, foi internada em UTI e sobreviveu. Uma mulher de 48 anos morreu após desenvolver comprometimento neurológico 19 dias depois da vacinação. Um homem de 58 anos morreu cinco dias após receber a dose, com dengue grave e choque refratário.
Em coletiva, Padilha afirmou que as investigações realizadas até agora pelos sistemas municipais e estaduais de vigilância, com a participação de especialistas, não encontraram dados suficientes para estabelecer relação de causalidade entre a vacina e os óbitos.
Por que a suspensão foi decretada
As reações graves não foram observadas durante os estudos clínicos que levaram à aprovação do imunizante, nem estão descritas na bula. O Comitê de Farmacovigilância Nacional recomendou a suspensão de forma consensual ainda pela manhã desta segunda.
A investigação vai analisar não só a relação entre a vacina e os casos, mas também as condições de armazenamento, transporte e aplicação das doses.
O que fazer se você tomou a vacina da dengue do Butantan
Quem recebeu a vacina nos últimos 21 dias deve procurar uma unidade de saúde para acompanhamento. Os sintomas que exigem atenção imediata são febre, dor abdominal intensa, vômitos persistentes, sangramentos, tontura, sonolência intensa e sinais de desidratação.
Estados e municípios foram orientados a interromper a aplicação imediatamente. O programa havia começado em janeiro de 2026 em projeto piloto nas cidades de Botucatu (SP), Nova Lima (MG) e Maranguape (CE), e depois foi ampliado para profissionais de saúde em todo o país.
A Butantan-DV é a primeira vacina do mundo de dose única contra a dengue e a primeira desenvolvida integralmente no Brasil. O imunizante foi aprovado pela Anvisa para pessoas de 12 a 59 anos e incorporado ao Sistema Único de Saúde (SUS) no início de 2026.
