A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) proíbe farmácias de manipulação de fabricar injetáveis para fins estéticos. Essa decisão abrange preenchedores intradérmicos, como o ácido hialurônico e hidroxiapatita de cálcio.
Esses produtos, considerados de alto risco sanitário, devem ser fabricados sob condições específicas, asseguradas apenas por fabricantes autorizados, em conformidade com as Boas Práticas de Fabricação (BPF).
Motivos para a proibição
A Anvisa tomou essa decisão após identificar múltiplas irregularidades em fiscalizações realizadas em diversas clínicas. Durante as operações, produtos vencidos e equipamentos deficientes foram encontrados.
Em várias clínicas, a falta de protocolos de segurança do paciente e ausências básicas, como pias para lavagem das mãos, foram detectadas. Foram seis clínicas interditadas devido a condições inadequadas de segurança.
Impacto no setor estético
A regulamentação rígida, imposta pela Anvisa, impacta profundamente a indústria estética, introduzindo desafios operacionais para clínicas e profissionais. Agora, é obrigatório adquirir produtos apenas de fontes autorizadas, o que pode elevar custos operacionais.
Além disso, muitas clínicas devem se adaptar rapidamente ao novo regulamento após as interrupções causadas pelas inspeções e interdições.
O foco da Anvisa em implementar essas restrições visa minimizar riscos à saúde pública. Produtos injetáveis de alto risco exigem monitoramento contínuo quanto à origem e qualidade. A Anvisa enfatiza a importância de que todos os profissionais envolvidos nos procedimentos sejam regulamentados e capacitados, garantindo que qualquer tratamento siga normas de segurança rigorosas.
Anvisa
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) foi criada em 26 de janeiro de 1999, por meio da Lei nº 9.782. Sua fundação respondeu à necessidade de um órgão autônomo e técnico para regulamentar e fiscalizar produtos e serviços que afetam a saúde pública no Brasil.
Ligada ao Ministério da Saúde, a Anvisa é responsável por controlar medicamentos, alimentos, cosméticos, saneantes, produtos médicos, entre outros.
