A Anvisa determinou nesta segunda-feira (21) a apreensão de lotes falsificados do medicamento oncológico Phesgo e da toxina botulínica Dysport, em decisão publicada no Diário Oficial da União. Em ambos os casos, os próprios fabricantes originais identificaram no mercado produtos com características divergentes das que produzem e acionaram a agência reguladora.
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Qual lote da Phesgo foi afetado
No caso do Phesgo, usado no tratamento de determinados tipos de câncer de mama HER2-positivo, a medida abrange unidades do lote B5011B05 com data de fabricação de junho de 2025.
A Roche, fabricante do produto original, identificou irregularidades neste lote. A Anvisa proibiu o armazenamento, a venda, a distribuição, a importação, a exportação e o uso das unidades falsificadas.
Toxina botulínica Dysport também é alvo da apreensão
A decisão da Anvisa também atinge três lotes falsificados da toxina botulínica Dysport 500 U: P08191, P08192 e P22368.
A Beaufour Ipsen Farmacêutica, responsável pelo registro do Dysport, informou à agência que não reconhece esses lotes como originais. Com isso, a Anvisa proibiu a comercialização, a distribuição e o uso das unidades identificadas.
