A Agência Nacional de Vigilância Sanitária determinou o recolhimento voluntário de um lote do medicamento Aldomet, utilizado no tratamento da hipertensão arterial. A medida foi publicada no Diário Oficial da União nesta segunda-feira (25) e envolve o lote P0019875 do produto fabricado pela Aspen Pharma.
Além do recolhimento, a agência também suspendeu imediatamente a comercialização, distribuição e uso do lote afetado em todo o país.
Segundo a Anvisa, foi identificado um desvio de qualidade considerado crítico durante o processo de embalagem do medicamento.
De acordo com o comunicado, blísters da versão de 250 mg foram colocados por engano em cartuchos identificados como sendo da apresentação de 500 mg.
Na prática, pacientes que acreditassem estar utilizando a dose maior poderiam acabar ingerindo uma quantidade menor do medicamento do que a prescrita pelos médicos.
A medida afeta especificamente o produto Aldomet – 250 mg REV CT BL AL PLAS TRANS x 30.
Falha pode comprometer controle da pressão arterial
O Aldomet tem como princípio ativo a metildopa, substância utilizada no controle da hipertensão arterial.
Especialistas alertam que erros de dosagem em medicamentos para pressão alta podem comprometer diretamente o tratamento, já que o controle inadequado da doença aumenta o risco de complicações graves.
A hipertensão, quando não tratada corretamente, pode favorecer problemas como AVC, infarto, insuficiência cardíaca, insuficiência renal e perda da visão.
Por isso, a diferença entre as apresentações preocupa autoridades sanitárias, principalmente em pacientes que utilizam o medicamento diariamente.
Consumidores devem conferir o número do lote
A orientação da Anvisa é para que pacientes, farmácias e serviços de saúde verifiquem o número do lote na embalagem do medicamento.
Caso o produto pertença ao lote P0019875, o uso deve ser interrompido até que haja orientação médica ou farmacêutica.
A agência reforçou que a decisão é preventiva e vale exclusivamente para o lote citado no Diário Oficial da União.
