Anvisa aprova novas canetas de semaglutida para tratamento de diabetes; veja quais

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou dois novos medicamentos injetáveis à base de semaglutida sintética para o tratamento de adultos com diabetes tipo 2. Os registros, publicados nesta segunda-feira (17), contemplam uma caneta genérica produzida pela farmacêutica EMS e um medicamento similar da Germed, que será comercializado como Semaclique.

Os dois medicamentos são agonistas do receptor de GLP-1 e poderão ser utilizados como substitutos do Ozivy, produto de referência adotado nos processos de registro. Isso significa que os novos medicamentos são considerados intercambiáveis com o Ozivy.

No caso da EMS, a caneta não terá nome comercial, seguindo as regras estabelecidas para medicamentos genéricos. Já o produto similar da Germed chegará ao mercado com o nome Semaclique.

Para que as novas canetas são indicadas?

De acordo com a Anvisa, os medicamentos são indicados para adultos com diabetes mellitus tipo 2 insuficientemente controlado e devem ser utilizados como complemento à dieta e à prática de exercícios físicos.

O uso poderá ocorrer em monoterapia quando a metformina for considerada inadequada devido à intolerância ou contraindicação do paciente.

As canetas também poderão ser prescritas em combinação com outros medicamentos utilizados no tratamento do diabetes.

Aplicação será feita uma vez por semana

Os produtos serão disponibilizados como solução injetável em canetas preenchidas, multidose e descartáveis. A administração será semanal.

A Anvisa aprovou diferentes apresentações com semaglutida na concentração de 1,34 mg/mL:

• sistema de aplicação de 1,5 mL, com uma caneta e seis agulhas;
• sistema de aplicação de 3 mL, com duas canetas e dez agulhas;
• sistema de aplicação de 1,5 mL, com uma caneta e quatro agulhas;
• sistema de aplicação de 3 mL, com duas canetas e oito agulhas.

Os medicamentos devem permanecer armazenados em geladeira, sob temperaturas entre 2°C e 8°C, inclusive depois de iniciado o tratamento.

Semaglutida exige receita médica

Assim como os demais medicamentos agonistas do receptor de GLP-1, as novas canetas de semaglutida estão sujeitas à prescrição médica.

A receita deve ser emitida em duas vias, conforme as regras aplicáveis a essa classe de medicamentos.

(Com informações da Anvisa)