Vacina criada no Brasil chega pela primeira vez aos seres humanos e tenta impedir doença que provocou 118 mil casos em apenas um ano
O Centro de Tecnologia de Vacinas da Universidade Federal de Minas Gerais recebeu aprovação da Anvisa para avançar na testagem em humanos da vacina Vivaxin, um imunizante inédito contra a malária provocada pelo Plasmodium vivax.
Em 2025, o Brasil somou 118.037 notificações da doença, muitas causadas pelo vivax. Atualmente, os imunizantes contra a malária já recomendados pelas autoridades de saúde foram criados para combater o Plasmodium falciparum, parasita mais comum na África. A fórmula brasileira, por sua vez, ataca o parasita que circula nas Américas e na Ásia.
Como será a primeira fase do estudo
48 voluntários, com idades entre 18 e 59 anos e sem histórico prévio de infecção, vão participar da etapa inicial dos testes. Durante 360 dias de acompanhamento clínico, os pesquisadores vão verificar se a vacina é segura, quais reações pode provocar após a aplicação e se é capaz de ativar uma resposta do sistema imunológico.
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Os testes acontecerão no Hospital das Clínicas da UFMG, em Belo Horizonte. O Ministério da Saúde reservou R$ 12 milhões para bancar as fases 1, 2 e 3 dos ensaios clínicos. A vacina foi desenvolvida em parceria com a USP e o laboratório Cristália, além da própria UFMG.
Não custa lembrar que a autorização da Anvisa permite apenas o início dos testes. Ou seja, ala não aprova a venda nem o uso comercial da vacina.
Por que o vivax preocupa no Brasil
A malária é causada por um parasita do gênero Plasmodium e passa para o ser humano pela picada de fêmeas infectadas do mosquito Anopheles, comumente chamada de mosquito-prego. Diferente de outras doenças infecciosas, ela não passa de pessoa para pessoa por contato direto.
Quem já teve vários episódios da doença pode desenvolver proteção parcial e apresentar poucos sintomas ou nenhum. Ainda assim, nenhum caso de proteção clínica completa e duradoura foi documentado até hoje. Por isso, o tratamento correto é indispensável: sem ele, a pessoa infectada pode continuar transmitindo o parasita por meses ou até anos, dependendo da espécie.
Onde a doença mais atinge o país
A região amazônica concentra a maior parte dos casos, com destaque para Acre, Amapá, Amazonas, Maranhão, Mato Grosso, Pará, Rondônia, Roraima e Tocantins. Fora dessa região, embora o número de notificações seja bem menor, a taxa de mortes pela doença supera a registrada no norte do país.
O início dos testes em humanos com a Vivaxin representa a tentativa mais avançada já feita no Brasil para combater a espécie de parasita que mais afeta a população nacional.
Por que a autorização não comprova a eficácia da vacina
O aval da Anvisa para começar os testes em humanos é apenas o primeiro passo. Ele autoriza a investigação da segurança e da resposta imunológica, mas não prova que a vacina previne a malária.
A eficácia, ou seja, a capacidade de reduzir o risco de uma pessoa desenvolver a doença, dependerá de estudos clínicos posteriores, nas fases 2 e 3, com mais participantes. Ainda assim, é importante ressaltar que, uma vez aprovada, o processo de desenvolvimento ainda pode levar anos.
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